诱导多能干细胞（iPSC）

被誉为“万能细胞”

通过导入特定转录因子

将皮肤、血液等成体细胞

重新“编程”回早期未分化状态

使其具备胚胎干细胞的

无限增殖与多向分化潜能

相较于其他细胞疗法

iPSC技术临床起步较晚

目前该技术集中应用于

帕金森病等神经退行性疾病的治疗

而近日，广州在iPSC疗法上

取得了新的突破

iPSC细胞治疗

迎来“临门一脚”

2026年，全球iPSC细胞治疗产业迎来历史性转折。然而，iPSC衍生细胞治疗产品从“获批上市”到“惠及患者”之间，仍横亘着一道关键鸿沟——规模化、标准化生产。

行业调研显示，质控环节占细胞治疗总生产成本的18%至22%，远高于传统生物制剂。iPSC分化制备涉及多步骤、多参数的精密调控，传统生产极度依赖资深科研人员的“手感”和经验，批次间的可重复性与一致性始终是行业面临的核心技术难题。

如何实现大规模、高纯度、高批间稳定性的细胞生产，已成为制约iPSC疗法从实验室走向大规模临床应用的核心瓶颈。

针对上述产业化瓶颈，CytoMetrix瑞启智元：RC-GPT V1.0提供了系统性的技术解决方案。

这款“细胞智造大脑”

解决了什么难题

广州瑞臻再生医学联合中国科学院香港创新研究院人工智能与机器人创新中心（CAIR），正式发布CytoMetrix瑞启智元：Regenverse-Cell-GPT（RC-GPT）V1.0（简称“RC-GPT V1.0”）。

这是细胞治疗行业首个完成概念验证并将AI技术系统性嵌入iPSC分化制备全流程的多模态AI大模型框架，为iPSC来源细胞治疗产品从“手工艺式”生产迈向“AI智造”标准化时代提供了可行的技术路径，智能，正在点燃细胞产业化的全新可能。

RC-GPT V1.0并非传统意义上的聊天机器人或单一分析工具，而是一个深度嵌入iPSC分化制备生产线的多模态AI决策系统。

基于瑞臻再生医学提供的iPSC分化关键节点图像数据，以及中国科学院香港创新研究院人工智能与机器人创新中心（CAIR）的先进算法框架，RC-GPT V1.0已完成四大核心功能模块的初步建模与概念验证，验证了AI技术在iPSC分化制备全流程中系统性嵌入的可行性。

1.LGT无创图像质控

图源：中国科学院香港院AI与机器人中心

基于潜空间生成式模型（Latent Generative Transformer, LGT）的明场细胞图像分析技术，无需荧光染色等侵入性操作，旨在通过相衬图像直接预测细胞身份。初步验证结果显示识别准确率可达90%以上，展现出通过无创方式替代传统破坏性采样的潜力。通过分析早期形态学与组学特征，设计监督模型建立与终末产品产量之间的关联，实现提前14天预判终末产品质量，从而降低批次失败成本、加速工艺锁定。

2.效能预测模型

图源：中国科学院香港院AI与机器人中心

通过分析早期形态学与组学特征，学习分化过程中的时序依赖，在潜空间中建立与终末产品（如TH⁺/PITX3⁺多巴胺能神经元）产量之间的关联。可提前14天预判终末产品质量，这一能力在行业内尚属首创。相当于在细胞分化旅程的起点，就能预知终点的成色。价值在于显著降低批次失败成本，加速工艺锁定。

3.批次可比性算法

通过潜在空间嵌入实现统计过程控制（SPC），支持批次可比性分析与漂移自动检测，对关键质量属性（CQA）进行实时监控预警。该功能直接回应FDA/NMPA对细胞治疗产品批次一致性的严格监管要求，为临床申报和商业化放行提供AI驱动的数据支撑。

4.scML谱系分析

基于单细胞AI分析流程，精准界定干细胞特性与谱系保真，确保终末产品的身份、纯度与效力，从源头保障细胞治疗产品的安全性与有效性。

四大模块协同工作，构成了从“分化过程监控”到“终末质量预判”再到“批次一致性保障”的完整闭环，将AI技术系统性嵌入iPSC分化制备多种细胞流程中。

中国细胞“智造”的

关键落子

“RC-GPT V1.0的发布，是人工智能与再生医学深度融合的一次标志性突破。”中国科学院香港创新研究院人工智能与机器人创新中心（CAIR）相关人员表示。

当前，全球iPSC细胞治疗产业正处于从临床验证迈向规模化商业化的转型期，而人工智能是跨越“标准化、可重复规模化生产”这一制约整个行业的门槛的关键因素。RC-GPT将AI智能体系统性嵌入iPSC分化制备全流程，首次让“细胞智造”从概念走向了生产线。

这不仅是国内在“制造态虚拟细胞”这一全球前沿方向上的首个应用，更为整个细胞治疗行业提供一套可复制、可扩展的“AI细胞制备”新范式。

当前全球虚拟细胞版图正在加速形成，RC-GPT的发布，标志着中国在“制造态虚拟细胞”这一关键枢纽上迈出了实质性一步——不仅“看见”细胞，更“驾驭”生产。

图源：中国科学院香港院AI与机器人中心

2025年以来，广州iPSC领域接连迎来“全球首个”级别突破：

• 中盛溯源（广州）的NCR101获批临床，成为全球首款基因修饰iMSC产品；

• 华越肾科的“人源肾祖细胞注射液”同样获批临床，摘得全球首款iPSC衍生肾脏细胞治疗产品头衔。

当前，广州的iPSC企业管线布局已初步形成覆盖神经、肾脏、肿瘤免疫、抗炎修复等多方向的差异化格局。随着全国多地竞逐细胞治疗产业高地，广州正力争在这场iPSC竞赛中占据重要一席。

参考来源

广州科技创新《广州创新沃土再育新芽：细胞治疗行业首个多模态AI大模型落地，开启iPSC“智造”新时代》

//mp.weixin.qq.com/s/S3Q-CcahVGJGg4RZukWj-Q

广州科技创新《连续诞生两个“全球首款”！“万能细胞”疗法在广州加速落地》

//mp.weixin.qq.com/s/PWhSW7_M5WTV-Ji2jjjSmg